质量研究员
发布时间:2021-03-15工作地点:上海
学历要求:本科
招聘人数:4
职位详情:
岗位职责:
1.负责质量标准制订、分析方法开发、验证方法书写、方法学验证与申报质量书写等相关工作;
2.配合合成组进行合成反应及产品质量分析;
3.配合制剂组进行制剂处方前实验与处方筛选工作;
4.完成部门内常规分析工作。
任职要求:
1.本科或以上学历,有机化学、药物化学、生物化学、分析化学或药物分析相关专业毕业;
2.五年以上质量研究工作经验 ,有新药申报经验者分析经验者优先;
3.熟练掌握HPLC,GC,液质联用等仪器的操作与维护,能够独立设计实验方案、开展试验与书写实验报告;
4.熟悉ICH相关指导原则,熟悉CDE指导原则,熟悉各国药典;
5.具有良好的沟通和协调能力,团队合作精神与良好的执行力;